配方實驗室
新優配方實驗室 Your Brand Formula Lab
專注研發新配方和技術,透過完整的 PIF 產品資訊檔案與 SA 安全資料簽署雙重把關,顧及產品安全和高品質,讓客戶除了美麗,更要安全!

PIF 是什麼 與 它的重要性
PIF全名為Product Information File(化粧品產品資訊檔案),是衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)所推行來強化業者管理化妝品品質、安全及功效之文件,PIF文件的建置總共分成十六個細項,並與化妝品登錄,GMP優良製造作業規範、SA安全資料簽署人員一同來實施。PIF 不是認證,也不需要送審,而是品牌為每一項上市產品自行建立並保存的法定文件,主管機關查核時要能提出。完整說明可以參考〈2026 化妝品 PIF 法規總整理〉。

產品基本資料
完成產品登錄之證明文件
全成分名稱及其各別含量
產品標籤、仿單、外包裝或容器
製造場所符合化粧品優良製造準則之證明文件或聲明書
製造方法、流程
使用方法、部位、用量、頻率及族群
產品使用不良反應資料
產品及各別成分之物理及化學特性
成分之毒理資料
產品安定性試驗報告
微生物檢測報告
防腐效能試驗報告
功能評估佐證資料
與產品接觸之包裝材質資料
產品安全資料
技術人員介紹

王翎璇 Carol
新優廠長
自公司成立以來,我們秉持著最佳的服務精神,積極研發 新產品帶領美容業界新潮流,與客戶共創商機造就雙贏,並獲得國際肯定,繼續發光發熱!

江冠宇 Kevin
中國醫藥大學藥用化妝品系碩士
擁有扎實的化學基礎和豐富的創新想法。具備安全資料簽署人員(SA)資格,熟悉產品資訊檔案(PIF)建置,對化妝品行業充滿熱情。具備卓越的研發能力,致力於將最新技術和創新理念融入產品開發,推動企業實現新的突破。憑藉自我的專業知識和科學精神,能為貴公司帶來新的活力和價值。

Iris
化粧品GMP品保工程師證書
擁有15年化妝品行業經驗,是新優公司的PM經理,持有生技化妝品GMP品保工程師證照,並具備安全資料簽署人員(SA)資格,熟悉產品資訊檔案(PIF)建置。熟悉化妝品研發、生產和品質管理流程,專注於確保產品的安全性和有效性。具有豐富的實作經驗和專業知識,致力於推動行業標準和創新,為企業提供可靠的品質保障。
什麼是SA? 真正的安全技術
安全資料簽署人員是負責確保化妝品產品的安全性與合規性的專業人員。他們在化妝品公司中扮演著至關重要的角色,主要負責以下方面:
安全評估:進行對化妝品原料和成品的安全評估,評估其對人體健康和環境的潛在風險。這包括對化學成分的毒理學、臨床評估以及可能的過敏反應進行評估。

法規、測試、與產品開發
法規合規:確保化妝品產品符合相關的法規和標準要求,包括歐盟化妝品指令、美國FDA規定、亞洲地區的相關法規等。他們需要密切關注法規的更新和變化,並確保產品的配方和標籤符合規定。
測試與驗證:設計和執行測試計劃,測試產品的穩定性、效能和安全性。這可能包括微生物測試、皮膚刺激測試、眼部刺激測試等。
產品開發支援:提供對新產品開發過程中的安全性問題的專業支援和建議,包括配方設計、成分選擇等方面。
這些安全資料簽署人員通常具有化學、毒理學、生物學或相關領域的學位和專業背景,並且通常擁有相關的行業認證和培訓。需要不斷更新自己的知識,以應對不斷變化的法規和技術要求,確保化妝品產品的安全性和合規性。
為何安全?
毒理學之父帕拉塞爾蘇斯(Paracelsus)曾說:「所有物質皆有毒性,但劑量決定毒性高低。」(All things are poison, and nothing is without poison; the dosage alone makes it so a thing is not a poison.)

這句話表明了添加足量的有效成分雖可以確保產品的有效性和實用度,但卻往往低估了商品的安全性,最終導致商品下架或面臨罰款,而新優的每位配方師都擁有安全資料簽署人員的證照,這使得在進行商品開發打樣時,懂得如何在安全的範圍內將有效成分添加至足量進而達到客戶的需求,新優不但要打造出有效實用的產品,更想提供客戶安全且實用兼具的產品。

